Studi bioekivalensi merupakan aspek krusial dalam pengembangan obat, terutama untuk menjamin keamanan, efektivitas, dan kesetaraan produk generik dengan obat inovator. Bioekivalensi menunjukkan tidak adanya perbedaan signifikan dalam laju dan jumlah zat aktif yang mencapai sirkulasi sistemik antara dua produk farmasi dengan dosis dan sediaan yang sama. Studi ini dapat dilakukan secara in vivo dengan sukarelawan sehat menggunakan parameter farmakokinetik seperti AUC dan Cmax, maupun secara in vitro melalui perbandingan profil disolusi. Pemahaman bioekivalensi penting bagi regulator, praktisi klinik, dan farmasis untuk menilai substitusi generik, memastikan konsistensi mutu setelah perubahan formulasi atau produksi (SUPAC), serta memberikan edukasi kepada pasien mengenai kesetaraan terapeutik obat. Dengan demikian, studi bioekivalensi menjadi fondasi penting dalam pengembangan obat baru maupun generik agar produk yang beredar aman dan efektif.