Evaluasi Mutu Obat: Peran Penting Studi Bioekivalensi

Bioekivalensi merupakan landasan ilmiah dan regulatori yang penting dalam pengembangan obat, khususnya untuk memastikan bahwa produk generik memiliki efek terapeutik yang setara dengan produk referensi. Pengetahuan tentang konsep, desain, implementasi, dan analisis studi bioekivalensi sangat penting bagi peneliti, praktisi klinik, regulator, dan industri farmasi. Dengan pemahaman yang mendalam, para profesional dapat menjamin mutu, keamanan, dan efektivitas obat, sekaligus mendukung proses registrasi dan pengembangan produk baru.

Kelas ini dirancang untuk memberikan pemahaman menyeluruh mengenai bioekivalensi dan penerapannya dalam pengembangan obat. Materi mencakup pengenalan konsep bioekivalensi, implementasi dalam pengembangan produk farmasi, desain studi bioekivalensi, serta analisis data yang mendukung penentuan kesetaraan antar formulasi. Peserta akan mendapatkan wawasan teoretis dan praktis, termasuk contoh penerapan studi dan analisis data, sehingga dapat mengaplikasikan ilmu ini dalam konteks penelitian klinik maupun industri farmasi.